抗缪勒管激素质控品

苏械注准20232400266

苏械注准20232400266

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

抗缪勒管激素质控品

第二类

水平1：2×1mL，2×2mL，6×1mL，6×2mL；水平2：2×1mL，2×2mL，6×1mL，6×2mL；水平3：2×1mL，2×2mL，6×1mL，6×2mL；

本质控品为冻干品，含有0.1mol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、人源血清质控基质、重组抗缪勒管激素抗原、1%-5%甘露糖醇、5%-10%海藻糖、0.01%-0.02% Proclin 300。 抗缪勒管激素水平1的靶值范围为：(0.5-1.5 )ng/mL；水平 2 的靶值范围为：(4.0-8.0 )ng/mL；水平3的靶值范围为：(10.0-18.0 )ng/mL。 靶值范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。

与抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光法)联用，用于缪勒管激素项目的室内质量控制。

本产品在 2℃～8℃保存，有效期为14个月。开瓶复溶后在2℃～8℃保存稳定7天，复溶分装-70℃～-20℃保存稳定20天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-03-01

2028-02-29

/