壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

闽械注准20232400003

注册人名称

闽械注准20232400003

注册人住所

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

产品名称

壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、40人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、ID卡组成。其中： (1) 检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人CHI3L1单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗人CHI3L1单克隆抗体。 (2) ID卡中存有该批号试剂盒校准信息。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人的血清、血浆样本中的壳多糖酶 3 样蛋白 1（CHI3L1）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～30℃存放，有效期为1年。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-01-12