一次性直线型吻合器和钉仓

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注册证编号

苏械注准20172082533

注册人名称

苏械注准20172082533

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性直线型吻合器和钉仓

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：SKFA-30L、SKFA-30H、SKFA-45L、SKFA-45H、SKFA-60L、SKFA-60H、SKFA-75L、SKFA-75H、SKFA-90L、SKFA-90H、SKFB-30L、SKFB-30H、SKFB-45L、SKFB-45H、SKFB-60L、SKFB-60H、SKFB-75L、SKFB-75H、SKFB-90L、SKFB-90H钉仓：SKZ-30L、SKZ-30H、SKZ-45L、SKZ-45H、SKZ-60L、SKZ-60H、SKZ-75L、SKZ-75H、SKZ-90L、SKZ-90H

结构及组成

一次性直线型吻合器和钉仓按结构不同分为 A 型和 B 型。A 型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、缝合钉组成；B 型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉组成。出厂时每把吻合器配 1~2 个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-12

有效期至