数字大功率耳背式助听器

沪械注准20152460100

沪械注准20152460100

上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

数字大功率耳背式助听器

第二类

200 BTE P、Hit BTE 13 P、Safari P 300、Chili SP5、Swift 90、Hit Pro BTE 13 P、Safari P 600、Chili SP7、Swift 90+、Agil BTE P、Safari P 900、Chili SP9、Swift 100、Agil Pro BTE P、Safari 300 SP、SUMO DM、Swift 100+、Acto BTE 13 P、Safari 600 SP、SUMO E、Swift 120+、Acto Pro BTE13 P、Safari 900 SP、SUMO XP、Go Pro BTE P、Go Pro BTE P Omni

数字大功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。

产品适用于听力损失患者进行听力补偿。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-02-08

2020-02-07

新增34个型号: 原注册证附件产品规格型号变更见附件1（共1页）； 产品技术要求变更见附件2（共15页）。;1、本文件与“沪械注准20152460100”注册证共同使用。 2、新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：19。;2018-08-06