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淋病奈瑟氏菌及脑膜炎奈瑟氏菌巧克力琼脂培养基
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注册证编号
沪械注准20162400288
注册人名称
沪械注准20162400288
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
生产地址
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
产品名称
淋病奈瑟氏菌及脑膜炎奈瑟氏菌巧克力琼脂培养基
管理类别
第二类
型号规格
2x10个培养皿（90mm）/盒
结构及组成
酪蛋白胨（牛）、肉蛋白胨（牛或猪）、玉米淀粉、磷酸氢二钾、氯化钠、血红蛋白（牛）、PolyViteX、复合抗生素、琼脂、纯水。
适用范围
用于多种微生物标本中淋病奈瑟氏菌及脑膜炎奈瑟氏菌的选择性分离。
产品储存条件及有效期
2～8℃，90天
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-15
有效期至
2021-04-14
变更情况
1.产品技术要求中新增条款：
2.3 PH值 理论PH7.1+/-0.2。
3.3 PH值 用PH计测PH值，结果同2.3。
2.产品技术要求中变更条款：
2.2颜色要求变更为“中度褐色、不透明。”
无菌要求变更为“2.6 无菌要求 根据“中华人民共和国国家标准GB/T2828”中一般检验水平Ⅰ抽样，符合接受质量限AQL0.65。”
3 .产品技术要求中，检验方法部分的无菌要求内容作相应变更。
具体变更内容见附件（共1页）。;本文件与“沪械注准20162400288”注册证共同使用;2017-08-14
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