D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

桂械注准20202400335

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

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R1：缓冲液 50mmol/L、氯化钠 9g/L、表面活性剂 50g/L R2：缓冲液 50mmol/L、抗人D-二聚体抗体致敏胶乳颗粒0.1mg/L、防腐剂 0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、D-二聚体抗原 16-28g/L、防腐剂 0.10% 质控品：缓冲液100mmol/L、D-二聚体抗原 16-28g/L、防腐剂 0.10%

用于体外定量检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-07-17

2025-07-16

2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。