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纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
鲁械注准20192400135
注册人名称
鲁械注准20192400135
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
100mL(R1:10mL×5;R2:10mL×5);20mL (R1:10mL×1;R2:10mL×1);50mL (R1:5mL×5;R2:5mL×5);30mL (R1:5mL×3;R2:5mL×3);120测试/盒(R1:12mL;R2:12mL);480测试/盒(R1:48mL;R2:48mL)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂1:Tris缓冲液(30mmol/L) 、叠氮钠(1g/L); 试剂2:包被抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒[0.07%(W/V)]、叠氮钠(1g/L)
适用范围
适用于体外定量测定人体血清中纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光存贮于2~8℃,有效期12个月,不能冰冻。开瓶后有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-28
有效期至
2024-04-28
变更情况
/
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