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纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20192400135
注册人名称
鲁械注准20192400135
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
100mL（R1:10mL×5；R2:10mL×5）；20mL （R1:10mL×1；R2:10mL×1）；50mL （R1:5mL×5；R2:5mL×5）；30mL （R1:5mL×3；R2:5mL×3）；120测试/盒（R1:12mL；R2:12mL）；480测试/盒（R1:48mL；R2:48mL）。
结构及组成
主要组成成分：
试剂1：Tris缓冲液（30mmol/L） 、叠氮钠（1g/L）；
试剂2：包被抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒[0.07%（W/V）]、叠氮钠（1g/L）
适用范围
适用于体外定量测定人体血清中纤维蛋白原降解产物（FDP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-28
有效期至
2024-04-28
变更情况
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