尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

渝械注准20172400119

注册人名称

渝械注准20172400119

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 100mL×4 R2 50mL×2； R1 240mL×2 R2 60mL×2； R1 400mL×1 R2 100mL×1； R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。

结构及组成

试剂R1：Tris缓冲液 100 mmol/L a-NADH 0.3 mmol/L 试剂R2：α-酮戊二酸 10 mmol/L，脲酶 6.0 kU/L，谷氨酸脱氢酶 2.0 kU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

该产品用于体外定量测定人体样本（血清、血浆）中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局