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微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20182400209
注册人名称
豫械注准20182400209
注册人住所
郑州航空港综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心13号二层214
生产地址
郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
检测卡（由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条（由样品垫、金标垫、层析膜、吸水纸、衬垫构成））、吸管、ID卡。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4-30℃条件下保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2028-05-17
变更情况
2022-10-14住所由“郑州航空港区郑州台湾科技园7号楼501房”变更为“郑州航空港综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心13号二层214”；
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