器械数据库
乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404558
注册人名称
国械注准20173404558
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号，广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号，广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
PCR检测试剂、质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒（IVB）核糖核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，试剂盒有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-21
有效期至
2027-11-02
变更情况
2019-02-02 产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附页。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。
2020-07-23 主要组成成分变更、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州
想要乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
