全自动血液细胞分析仪

渝械注准20222220268

渝械注准20222220268

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层

全自动血液细胞分析仪

第二类

EXZ 6000Pro、EXZ 6010Pro、EXZ 6020Pro

由分析部（选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台；自动进样器选配规格A或规格B）、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白（CRP）测量、血清淀粉样蛋白A（SAA）测量。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-08-25

2027-10-08

1.2022年10月9日首次注册； 2.2023年5月8日变更结构及组成、产品技术要求； 3.2023年8月25日变更生产地址； 4.2024年4月3日变更生产地址。生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；