人体体征参数管理软件

鄂械注准20202213044

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武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号

人体体征参数管理软件

第二类

XKZN-S200

物理组成：软件（发布版本2.2）预装于计算机进行交付。逻辑组成：包含登录、身高体重模块、人体成分模块、体温模块、血压模块、腰臀比模块、血氧模块、血糖模块、尿酸模块、总胆固醇模块、血脂模块、心电图模块、动脉硬化指数模块、尿液分析模块、视力模块、血红蛋白模块、糖化血红蛋白模块、血酮模块、心血管模块、肺功能模块、报告模块、配置功能、上传和关机共24个部分。

对配套的医疗器械的测量数据（身高体重BMI、人体成分（体重、脂肪百分比、基础代谢率）、腰臀比、体温、血氧、血压、动脉硬化、心电、视力、血糖、尿酸、总胆固醇、血脂、尿液分析、血红蛋白、糖化血红蛋白、血酮、心血管、肺功能、）进行接收、显示、存储以及打印。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-08-06

2025-08-05

无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】变更为【湖北省黄石市阳新县经济开发区兴富大道466号1栋2层2号】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号 (自贸区武汉片区)】；