谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法)

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注册证编号

冀械注准20192400380

注册人名称

冀械注准20192400380

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1（选购)；质控品：1ml×1（选购)

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L a-酮戊二酸 10 mmol/L 硫酸铵 50mmol/L 二磷酸腺苷1.5mmol/L 乳酸脱氢酶 2 kU/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 还原型辅酶I 1.2 mmol/L 校准品谷氨酸脱氢酶定值见瓶贴标示质控品谷氨酸脱氢酶范围见瓶贴标示脱氢酶范围见瓶

适用范围

用于体外定量测定人血清中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)的活性。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-11-28