一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20243021248

注册人名称

国械注准20243021248

注册人住所

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

生产地址

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

产品名称

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品分为一次性使用不可吸收结扎夹（简称：单发结扎夹）和一次性使用带夹连发施夹器（简称：带夹连发施夹器）两种型号。一次性使用不可吸收结扎夹由结扎夹（POM）、盖板（PP）、底座（ABS）组成，盖板和底座是结扎夹的固定装置。一次性使用带夹连发施夹器由结扎夹（POM）和连发施夹器组成。连发施夹器由手柄（PC）、转动柄(PC)、击发手柄(PC)、套管(06Cr19Ni10)和钳头(30Cr13)组成。结扎夹直接置入连发施夹器中组成带夹连发施夹器，连发施夹器是结扎夹的输送器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于夹闭血管或闭合管状组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-11

有效期至

2029-07-10