丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20163400062

国械注准20163400062

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

第三类

32人份/盒

样本处理液、蛋白酶K、漂洗液、吸附柱、2mL收集管、无核糖核苷酸酶水、核酸反应液、逆转录酶、核糖核苷酸酶抑制剂、内参对照品、工作标准品1、工作标准品2、工作标准品3、工作标准品4、阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒RNA。

RNA核酸提取试剂盒2~8℃储存；丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒-18℃以下的避光条件下储存；有效期为9个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-29

2026-04-28

2016-12-07 “生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。