器械数据库

直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162400013
注册人名称
鲁械注准20162400013
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4
结构及组成
试剂1(R1):酒石酸缓冲液(0.1mol/L)、曲拉通(0.1(百分比))。 试剂2(R2):磷酸缓冲液(10mmol/L)、偏钒酸钠(4mmol/L)。 校准品(选配):直接胆红素溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中的直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/