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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
沪械注准20142400187
注册人名称
沪械注准20142400187
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
卓越C1800、卓越C1820
结构及组成
产品主要由样本输送系统、反应杯整理输送系统、反应系统、试剂系统及测量读数系统组成)、外接打印机(选配)、外置电脑(选配)组成.(软件版本号:V5.0)元器件名称 元器件型号开关电源 SE-450-24、SP-320-36、SP-480-12、RS-100-24、RS-25-25真空泵电容 325106H44M25A4IGD步进电机 PK268-03A直线电机 57F42-3.25-031、57F4T-3.25-023泵 MP-15RM、PDH-EO54IT10-TPCB板 S1141
适用范围
与上海科华生物工程股份有限公司生产的已注册的适宜化学发光试剂配合使用,供医疗机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-12-01
有效期至
2019-11-30
变更情况
1、结构及组成:“软件版本号:V5.0”变更为“软件版本号:V6.0”、结构组成:“开关电源 型号RS-25-25”变更为“开关电源 型号RS-25-5” 3、注册产品标准:变更内容见附页;1.本文件与“沪械注准20142400187”注册证共同使用 2.新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:22 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:22;2018-08-14
全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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