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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

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注册证编号
国械注准20163060284
注册人名称
国械注准20163060284
注册人住所
合肥市高新区望江西路668号
生产地址
合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
SS-X9010DMax-3DEA
结构及组成
由X射线管组件(X射线管D-054)、限束器、CT探测器(C10900D-40B或Xineos-1313)、全景探测器(C10500D-42)、侧位探测器(FLAATZ 500)、图像处理系统、头颅摄影装置和机架组成。
适用范围
用于获取口腔额面部的X射线体层图像、全景图像以及头颅侧位图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
2021-08-09 详见变更对比表的附页。 2021-08-30 “生产地址:合肥市高新区望江西路668号”变更为“生产地址:合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼”。
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种常见的医用成像器械,下面将对其进行介绍。 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种高精度的口腔颌面成像设备,通过使用锥形束计算机体层摄影技术,能够提供高质量的三维口腔颌面影像。 该设备的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示口腔颌面的细节结构,有助于医生进行准确的诊断。其次,它具有较低的辐射剂量,对患者的辐射暴露较小,安全性较高。此外,它还具有快速成像的特点,能够在短时间内获取大量的影像数据,提高工作效率。 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备主要由以下几个组成部分构成。首先是X射线发生器,它能够产生高能量的X射线束。然后是探测器,它能够接收并转换X射线束通过患者体内后的信号。最后是计算机系统,它能够对接收到的信号进行处理和重建,生成高质量的三维影像。 根据不同的应用需求,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备可以分为多种类型。例如,有些设备可以进行全景影像的获取,能够显示患者口腔颌面的整体情况;有些设备可以进行局部影像的获取,能够更加详细地观察特定区域的结构;还有一些设备可以进行立体影像的获取,能够提供更加真实的三维视图。 总之,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、探测器和计算机系统等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些设备的应用能够为口腔颌面疾病的诊断和治疗提供重要的辅助信息。
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