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动态心电记录仪
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注册证编号
沪械注准20232070277
注册人名称
沪械注准20232070277
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室
生产地址
上海市-浦东新区上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄15号楼4层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄19号303-A室
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
主机：RW3C100，一次性心电传感器：PS3C-P01SF
结构及组成
产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、主机固件软件（发布版本：V1）和附件一次性心电传感器组成。其中一次性心电传感器由无纺布单面胶、导电胶、柔性线路、镀银/氯化银电极和连接器组成。
适用范围
产品配合本公司已获证的动态心电分析软件、远程心电分析软件使用，用于对患者进行三通道动态心电信号的采集、记录和发送。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-15
有效期至
2028-10-14
变更情况
/
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