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聚醚醚酮界面螺钉
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注册证编号
国械注准20243130423
注册人名称
国械注准20243130423
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由界面螺钉单钉和/或界面螺钉外鞘组成，采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮材料制成（原材料牌号为Zeniva ZA-600）。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将韧带或肌腱移植物固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
/
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