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增材制造匹配式人工椎体
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233130632
注册人名称
国械注准20233130632
注册人住所
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼
生产地址
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼（3层、4层）和5#楼1层
产品名称
增材制造匹配式人工椎体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品依据患者胸腰椎解剖结构进行匹配，由符合GB/T 13810的钛合金粉末经激光 3D 打印制成，包含实体和多孔结构，钛合金表面无着色，非灭菌包装提供。
适用范围
该产品与患者胸腰椎解剖结构相匹配，与脊柱内固定系统配合使用，用于胸腰椎椎体植骨融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-16
有效期至
2028-05-15
变更情况
/
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