甘胆酸检测试剂盒（酶法）

津械注准20222400877

津械注准20222400877

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

甘胆酸检测试剂盒（酶法）

第二类

见附件

试剂R1： Tris缓冲液 50mmol/L 葡萄糖-6-磷酸 28.4mmol/L 甘胆酸抗体 12mg/L 试剂R2： 氧化型辅酶Ⅰ 6mmol/L 葡萄糖-6-磷酸-甘胆酸偶联物 30mg/L 校准品（可选购）： HEPES缓冲液 0.01mol/L 甘胆酸抗原 水平一至水平六定值见标签 校准品可溯源至苏州博源医疗科技有限公司甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）。 不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见标签。 不同批号试剂盒中各组分不能互换使用。

用于体外定量检测人体中血清中甘胆酸（CG）的含量。 临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃ 避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为24个月。 校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。

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天津市药品监督管理局

2023-05-09

2027-12-28

生产地址变更 20230509