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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20183131751
注册人名称
国械注准20183131751
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由柱形融合器、楔形融合器、弧形融合器、螺纹融合器、前路融合器和后路融合器组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2028-07-05
变更情况
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