医用口罩

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2640226号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2640226号

注册人住所

绍兴市经济开发区

生产地址

绍兴市经济开发区

产品名称

医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

灭菌型

结构及组成

产品由采用100%丙纶（PP）材料的无纺布制成；按产品结构可分为系带和橡筋带、带鼻条和不带鼻条。系带与口罩体连接点的断裂强度应不小于8N；橡筋带应弹性良好，两边各拉伸原长的1.6倍，5次后应不发生断裂或脱落；产品皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置10天后，其残留量应不大于10μm。

适用范围

产品主要供医疗及实验室人员做卫生隔离用，不作外科手术特殊防护用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-05-29

有效期至

2010-05-28