冠脉造影影像处理软件

浙械注准20232211026

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浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

冠脉造影影像处理软件

第二类

InTo DSA

产品以光盘及软件锁形式交付，软件包括7个模块：用户登录、PACS、用户管理、日志查询、病例管理、血管重构、报告。

用于符合DICOM标准的心血管DSA造影图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-02-15

2028-01-18

注册人住所由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室；生产地址由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***