胆道用斑马导丝

沪械注准20212020385

沪械注准20212020385

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B、207E、208、209室

胆道用斑马导丝

第二类

QMGW-32260-A、QMGW-32260-B、QMGW-32450-A、QMGW-32450-B、QMGW-35260-A、QMGW-35260-B、QMGW-35450-A、QMGW-35450-B

产品由镍钛芯丝、聚四氟乙烯（PTFE）包覆层、热塑性聚氨酯（TPU）层和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层组成。

手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入胆道。

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-22

2026-06-21

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区、207E区、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020385”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区、207E区、208、209室（自行生产）；2.上海市嘉定区金园一路929号2幢6层（B区除外）（自行生产）；;本文件与“沪械注准2