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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20243400987
注册人名称
国械注准20243400987
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒，96测试/盒。
结构及组成
本试剂盒由HPV PCR反应液、HPV酶液、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品组成。具体内容详见说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的18种中高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA ，具体包括16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型，并对16、18型进行分型鉴定。
产品储存条件及有效期
-15℃及以下避光储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-24
有效期至
2029-05-23
变更情况
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