一次性使用输液器 带针

国械注准20163661672

国械注准20163661672

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器规格：TPU-1S、TPU-1S-1、TPU-1S-N、TPU-1S-1N、TPU-S、TPU-S-1、TPU-S-N、TPU-S-1N、TPU-1G、TPU-1G-1、TPU-1G-N、TPU-1G-1N、TPU-G、TPU-G-1、TPU-G-N、TPU-G-1N、TPU-1SG、TPU-1SG-1、TPU-1SG-N、TPU-1SG-1N、TPU-SG、TPU-SG-1、TPU-SG-N、TPU-SG-1N。药液过滤器过滤介质标称孔径：15μm。所附静脉输液针规格（单位：mm）0.45×15

本品由空气过滤器/进气器件、保护套、瓶塞穿刺器、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件（选配件）、药液过滤器（药液过滤器过滤介质标称孔径：15μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配件），静脉输液针（选配件）组成。本品的管路、滴斗材料为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）；瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器、外圆锥接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；注射件材料为ABS和天然橡胶；针管材料为SUS 304不锈钢；静脉输液针润滑剂为二甲硅油。本品采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。

本品用于临床静脉输注药液,仅用于重力式输液，不得配用压力输液系统。

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国家食品药品监督管理总局

2016-10-18

2021-10-17

2016-11-29 “注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。