一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163140518

国械注准20163140518

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产）3、珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼（委托生产）4、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房（委托生产）

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

注射器规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml；配注射针规格：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针为可选配件。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料，活塞为橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料，针管为不锈钢（SUS304）材料。

本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

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国家药品监督管理局

2021-01-22

2026-01-21

2022-05-17 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室、A栋2楼、A栋3楼、A栋4楼、M栋1楼、B栋1楼A区、B栋2楼A区；4、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科