尿微量白蛋白测定卡（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20182400208

注册人名称

京械注准20182400208

注册人住所

北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号

生产地址

北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产）

产品名称

尿微量白蛋白测定卡（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：MAU-1型1支/袋;1袋/盒；1支/袋;2袋/盒；1支/袋;5袋/盒；1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒

结构及组成

每盒含有测定卡、1支校准卡、尿杯（选配）、滴管（选配），其中：每袋测定卡包括1支尿微量白蛋白测定卡和1包干燥剂。测定卡组成成分：尿微量白蛋白测定卡由样品垫（玻璃纤维素膜）、金标垫（氯金酸约14mu;g、鼠抗人白蛋白单克隆抗体约0.6mu;g、无机盐约60%）、硝酸纤维素膜（T线包被有一定浓度的人血清白蛋白；C线包被有一定浓度的羊抗鼠IgG）、吸水纸、背板（PVC）。

适用范围

本产品用于体外定量检测人体尿液中的白蛋白水平。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃保存，有效期15个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-22