β2-微球蛋白测定试剂（免疫层析法）

渝械注准20182400022

渝械注准20182400022

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

β2-微球蛋白测定试剂（免疫层析法）

第二类

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。 试剂卡：β2-微球蛋白单克隆抗体A(1～4mg/mL)、β2-微球蛋白单克隆抗体B(2～8mg/mL)、羊抗鼠抗体(2～8mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。

本试剂用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中β2-微球蛋白的含量。

4～30℃避光干燥密封保存，切勿冻存。有效期为18个月。

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无

重庆市药品监督管理局

2018-01-25

2028-01-24

1.2022年5月27日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路10