数字化X射线摄影系统

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注册证编号

豫械注准20212060118

注册人名称

豫械注准20212060118

注册人住所

郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号

生产地址

郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DX-3000A、DX-3000B、DX-3000C

结构及组成

DX-3000A:由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX3543RP)、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成； DX-3000B:由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX4343RP)、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成； DX-3000C:由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX4343R)、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成。

适用范围

仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-25

有效期至

2026-08-24