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甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号
沪械注准20152400642
注册人名称
沪械注准20152400642
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml); 150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml); 200ml(R1:2×33ml, R2:1×34ml); 210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml); 240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml); 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml); 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml); 300ml(R1:4×50ml, R2:2×50ml); 780ml(R1:8×65ml,R2:4×65ml); 600测试(R1:2×29ml, R2:1×29ml); 2000测试(R1:4×48ml, R2:2×48ml)
结构及组成
R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.0)、脂蛋白脂酶、4-氯酚、胆酸钠;R2: 过氧化物酶、甘油激酶、磷酸三腺苷、甘油磷酸氧化酶、MgCl2、4-氨基安替比林。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘油三酯(TG)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
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