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婴儿颅骨矫形固定器

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注册证编号
湘械注准20222041621
注册人名称
湘械注准20222041621
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼8层806室
生产地址
湖南省湘潭市经开区东风路31号创新创业中心10号栋3层西侧北面
产品名称
婴儿颅骨矫形固定器
管理类别
第二类
型号规格
SOF-D-01双层版
结构及组成
产品由外壳、泡棉内衬、魔术贴组成。外壳和魔术贴采用尼龙制成,泡棉内衬采用低密度聚乙烯泡棉制成。
适用范围
用于3-18个月之间的婴幼儿,通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力,预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
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骨科手术器械中的婴儿颅骨矫形固定器是一种用于治疗婴儿颅骨畸形的专用器械。它主要用于修复和固定婴儿颅骨的形态,以达到正常生长和发育的目的。 婴儿颅骨矫形固定器的特点是具有轻便、柔软、可调节等特点。它采用了柔软的材料,如硅胶或弹性塑料,以适应婴儿颅骨的柔软性和生长发育的需要。同时,它还具有可调节的功能,可以根据婴儿颅骨的形态和需要进行调整,以实现最佳的矫形效果。 婴儿颅骨矫形固定器通常由多个组成部分组成。其中包括头带、固定器、调节器等。头带是用于固定器的固定和调节的部分,通常采用可调节的设计,以适应不同大小的婴儿头部。固定器是用于固定婴儿颅骨的部分,通常采用柔软的材料,以确保婴儿的舒适度和安全性。调节器是用于调整固定器的形态和角度的部分,以实现最佳的矫形效果。 根据不同的矫形需求,婴儿颅骨矫形固定器可以分为不同的类型。常见的类型包括正压型和负压型。正压型矫形固定器通过施加适当的压力来矫正颅骨的形态,以达到正常生长和发育的目的。负压型矫形固定器则通过创建负压环境来促进颅骨的生长和发育,以实现矫形的效果。 总之,婴儿颅骨矫形固定器是一种用于治疗婴儿颅骨畸形的专用器械。它具有轻便、柔软、可调节等特点,由头带、固定器、调节器等组成。根据不同的矫形需求,它可以分为正压型和负压型。通过使用婴儿颅骨矫形固定器,可以有效地修复和固定婴儿颅骨的形态,促进正常的生长和发育。
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