尿分析复合质控液

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注册证编号

吉械注准20192400083

注册人名称

吉械注准20192400083

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

尿分析复合质控液

管理类别

第二类

型号规格

详见技术要求

结构及组成

产品组成主要组成成分质控液水平1 红细胞模拟粒子：0%～0.0001%；白细胞模拟粒子：0%～0.0001%；磷酸盐缓冲液：16mmol/L。质控液水平2 红细胞模拟粒子：0.001%～0.03%；白细胞模拟粒子：0.001%～0.05%；咪唑缓冲液：40mmol/L；葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。质控液水平3 红细胞模拟粒子：0.05%～0.2%；白细胞模拟粒子：0.08%～0.5%；结晶模拟粒子：0.001%～0.03%；管型模拟粒子：0.0001%～0.001%；咪唑缓冲液：40mmol/L；葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。

适用范围

用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2024-06-19

有效期至