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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20232401977
注册人名称
粤械注准20232401977
注册人住所
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂R：10×2mL、氯化钙：10×2mL；
试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL；
试剂R：10×10mL、氯化钙：10×10mL。
结构及组成
试剂R：合成磷脂混合物0.1mg/L，三羟甲基氨基甲烷 10mmol/L，鞣花酸1.2mmol/L。氯化钙： CaCl2 0.025mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血浆活化部分凝血活酶时间；临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。
产品储存条件及有效期
未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃在机可稳定14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况
/
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