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可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
沪械注准20232400274
注册人名称
沪械注准20232400274
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒：试剂Ⅰ 1×2.5mL，试剂Ⅱ 1×2.5mL；
100人份/盒：试剂Ⅰ 1×5mL，试剂Ⅱ 1×5mL；
校准品（选配）：2×0.5mL；
质控品（选配）：2×0.5mL；
复溶液（选配）：1×2mL；1×6mL。
结构及组成
试剂I：抗ST2抗体-磁珠；试剂II：抗ST2抗体-吖啶盐；校准品：ST2抗原；质控品：ST2抗原；复溶液：纯化水；主曲线二维码。
适用范围
本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
/
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