手术切口无菌保护膜

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2640278号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2640278号

注册人住所

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

生产地址

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

产品名称

手术切口无菌保护膜

管理类别

第二类

型号规格

常规型、专用型

结构及组成

产品常规型由聚胺脂薄膜、医用压敏胶、离型纸组成；专用型由聚胺脂薄膜、医用压敏胶、离型纸和辅助材料组成。保护膜的隔离层采用离型纸；粘胶层采用医用压敏胶制造；专用型的辅助材料采用聚乙烯薄膜或复膜无纺布。保护膜的隔离层应完整不破损；保护膜的剥离强度不低于1.2N/cm；保护膜的伸长率不少于160%；保护膜应无菌、对皮肤无刺激、无细胞毒性，采用Co60(或γ-射线)或环氧乙烷灭菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25?g/g。

适用范围

该产品供手术切口部位贴用、穿刺保护和留置针的固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-07-24

有效期至

2010-07-23