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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20222400478
注册人名称
津械注准20222400478
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房
产品名称
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；40人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件：2-30℃储存。 有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡应即开即用。 试剂盒于常温（9～26℃）、夏季（26～40℃）、冬季（-20～7℃）条件下运输7天后放置于2-30℃储存至效期末仍符合产品技术要求。 生产日期：详见标签；有效期限：详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
生产地址变更 20230117
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