铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

粤械注准20222401530

粤械注准20222401530

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

第二类

规格一：R1: 20mL×1，R2: 5mL×1；规格二：R1: 40mL×1，R2: 10mL×1；规格三：R1: 60mL×1，R2: 15mL×1； 规格四：R1: 40mL×3，R2: 30mL×1；规格五：R1: 60mL×3，R2: 15mL×3； 规格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL

R1试剂：醋酸盐缓冲液、硫脲、防腐剂：Proclin300； R2试剂：亚铁嗪、防腐剂：Proclin300。 校准品（冻干粉）：硫酸高铁铵； 质控品（冻干粉）：硫酸高铁铵。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。