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C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20182401031
注册人名称
粤械注准20182401031
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：100 mL×1，R2：5 mL×1； R1：200 mL×1，R2：10mL×1
结构及组成
R1:表面活性剂 ≤0.1%、磷酸盐 0.2%;
R2:包被C反应蛋白多克隆抗体乳胶颗粒 < 0.2%;
适用范围
本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
本品未开瓶前，应储存在温度2~8℃，有效期为365天。开瓶后，本品有效期为30天，R1可以存储在相对湿度不超过90%的室温环境下，而R2应存储在2~8℃低温环境中。冷链运输对有效期无影响。生产日期及失效日期详见本品标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-11-28
变更情况
/
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