甘油三酯检测试剂盒(比色法)

苏械注准20222401134

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苏州工业园区钟园路259号

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甘油三酯检测试剂盒(比色法)

第二类

800 测试/盒，1000 测试/盒

试剂1：对二氮己环-1,4-二(2-乙磺酸)(PIPES) 缓冲液：50 mmol/L，pH 6.8；镁(Mg2+)：40 mmol/L；胆酸钠：0.20 mmol/L；三磷酸腺苷(ATP)：≥1.4 mmol/L； 4-氨基比林：≥0.13 mmol/L；4-氯酚：4.7 mmol/L；脂蛋白脂肪酶(假单胞菌属)：≥83 μkat/L；甘油激酶(芽胞杆菌)：≥3 μkat/L；磷酸甘油氧化酶(大肠杆菌)：≥41 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥1.6 μkat/L；防腐剂；稳定剂。

用于体外定量检测人血清、血浆中甘油三酯浓度。

2~8℃储存15个月。cobas c 701/702使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 2周; cobas c 503，cobas c 303使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26周; cobas c 701/702在机使用并于试剂管理器上：24小时

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-16

2027-05-06

2024-01-16包装规格变更 由“800 测试/盒”变更为“800 测试/盒，1000 测试/盒”适用仪器变化 由“用于罗氏cobas c 701/702全自动生化分析仪。”变更为“用于罗氏cobas c 701/702，cobas c 503，cobas c 303全自动生化分析仪。”产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”