一次性使用切割吻合器及组件

苏械注准20152020823

苏械注准20152020823

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用切割吻合器及组件

第二类

SBQ-F/D40B、SBQ-F/D40Z、SBQ-F/D40H、SBQ-F/D60Z、SBQ-F/D60H、SBQ-F/D80Z、SBQ-F/D80H、SBLC-F/D40W、SBLC-F/D40B、SBLC-F/D40G、SBLC-F/D60B、SBLC-F/D60G、SBLC-F/D80B、SBLC-F/D80G

一次性使用切割吻合器及组件由组件、器身、手柄、滑动钮、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA1G或TA2G，器身架材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为7种规格。每把吻合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-19

2025-06-30

2022-08-19生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”