可重复使用超声刀具

湘械注准20212010485

湘械注准20212010485

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼7层717室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

可重复使用超声刀具

第二类

HUS2R23、HUS2R36

可重复使用超声刀具由可重复使用刀头、一次性使用套管（型号：HUS2T23,HUS2T36）和扭力扳手组成。

与超声切割止血刀主机和手柄配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。

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医疗器械注册人制度。

湖南省药品监督管理局

2022-12-01

2026-04-12

变更时间：2021-12-29 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼7层717室”。 变更时间：2021-05-27 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南迅卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年05月11日。