总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号

苏械注准20192400894

注册人名称

苏械注准20192400894

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

产品名称

总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：

结构及组成

组成成分浓度试剂1 PIPES缓冲液（pH6.8） 40mmol/L 4-氨基安替比林 0.142g/L 三水合亚铁氰化钾 0.008g/L 曲拉通X-100 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L 胆固醇酯酶 1kU/L试剂2 PIPES缓冲液（pH6.8） 40mmol/L 对羟基苯甲酸钠 20.013g/L 曲拉通X-100 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L 胆固醇氧化酶 2kU/L 过氧化物酶 12kU/L校准品氯化钠 9.000g/L 胆固醇 1.856g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1 氯化钠 9.000g/L 胆固醇 1.856g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2 氯化钠 9.000g/L 胆固醇 3.171g/L Proclin 300 0.50ml/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至