一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20232020925

注册人名称

苏械注准20232020925

注册人住所

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

生产地址

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

CKTA 5-100、CKTA 10-100、CKTA 12-100、CKTB 5-100、CKTB 10-100、CKTB 12-100、CKTB 15-100；CKTZ A1-100、CKTZ A2-100、CKTZ A3-100、CKTZ A4-100、CKTZ A5-100、CKTZ A6-100、CKTZ A7-100、CKTZ A8-100、CKTZ A9-100、CKTZ A10-1

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套和穿刺芯组成。穿刺套主要由鞘帽、注气阀、套管座和套管组成；A型穿刺芯主要由穿刺杆和锁紧卡扣组成，B型穿刺芯主要由尖端、穿刺杆和锁紧卡扣组成。气腹针为选配件，主要由注气阀、穿刺针和注气管组成。该产品按包装型式分为单个包装和组合套装，以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-04