超声经颅多普勒血流分析仪

粤械注准20172071640

粤械注准20172071640

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

超声经颅多普勒血流分析仪

第二类

EMS-9D、EMS-9F、EMS-9D EXP、EMS-9D PRO

EMS-9D由主机、探头、德力凯D型经颅多普勒软件、小键盘、头架（选配）和台车（选配）组成。 探头可选配：1.6MHz探头（AP99-0815-PW1.60）、1.6MHz探头（AP99-0816-PW1.60）、1.6MHz探头（02.0001.0170.01）、1.6MHz探头（02.0001.1613.02）、2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、2MHz探头（02.0001.0213.01）、2MHz探头（02.0001.0214.01）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）、4MHz探头（02.0001.0408.01）、8MHz探头（02.0001.0805.01）、16MHz探头（02.0128.1601.01）。 EMS-9F由主机、专用电源、探头、德力凯D型经颅多普勒软件、小键盘、头架（选配）和台车（选配）组成。 探头可选配：1.6MHz探头（AP99-0815-PW1.60）、1.6MHz探头（AP99-0816-PW1.60）、1.6MHz探头（02.0001.0170.01）、1.6MHz探头（02.0001.1613.02）、2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、2MHz探头（02.0001.0213.01）、2MHz探头（02.0001.0214.01）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）、4MHz探头（02.0001.0408.01）、8MHz探头（02.0001.0805.01）。 EMS-9D PRO由主机（含上臂血压模块）、探头、德力凯D+型经颅多普勒软件、小键盘、Nano Core模块、高度校准器（HCU）、袖带、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、头架（选配）、台车（选配）组成。 探头可选配：1.6MHz探头（AP99-0815-PW1.60）、1.6MHz探头（AP99-0816-PW1.60）、1.6MHz探头（02.0001.0170.01）、1.6MHz探头（02.0001.1613.02）、2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、2MHz探头（02.0001.0213.01）、2MHz探头（02.0001.0214.01）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）、4MHz探头（02.0001.0408.01）、8MHz探头（02.0001.08

用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-03-03

2027-09-24

2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 2024-02-20: 1、结构及组成变更内容见附页1（共1页）;