一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20153141945

国械注准20153141945

贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区

贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区、成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产）

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

本品有1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL六种型号，全部为三件式结构，其中：1mL、2mL、5mL和10mL为中头式，20mL和30mL为偏头式，配针规格（mm)：0.45×16RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 TW LB 、0.6×25 TW LB、0.7×32 TW LB、0.8×38 TW LB、0.9×38 TW LB、1.2×38 TW LB。

本产品由外套、芯杆、橡胶活塞和一次性使用无菌注射针组成，注射器各组件原材料：外套为聚丙烯（PP），芯杆为聚丙烯（PP），橡胶活塞为天然橡胶，一次性使用无菌注射针的针座为聚丙烯（PP），针管为SUS304不锈钢，护套为聚丙烯（PP）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品为手动注射器，适用于临床药物注射或抽吸液体。

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国家药品监督管理局

2020-12-15

2025-12-14

2020-09-18 “注册人住所:贵州清镇市高科技产业规划园区; 生产地址:贵州清镇市高科技产业规划园区”变更为“注册人住所:贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区; 生产地址:贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区”。 2024-04-23 生产地址由贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区;变更为：贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区、成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产）