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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20153281175
注册人名称
国械注准20153281175
注册人住所
深圳市南山区蛇口沿山路26号
生产地址
深圳市南山区蛇口沿山路26号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ)
结构及组成
系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、病床(电动或手动)、梯度线圈、发射线圈、接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14”体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17”体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20”体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于膝
适用范围
供临床MRI诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2017-09-05“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22“注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领