幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）

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注册证编号

鲁械注准20142400109

注册人名称

鲁械注准20142400109

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒

结构及组成

0人份/盒的试剂盒由底物试剂（50管）、酶促缓冲液试剂（5mL×1）组成。 100人份/盒的试剂盒由底物试剂（100管）、酶促缓冲液试剂（5mL×2）组成。其中：底物试剂：氢氧化钠（1.13mmol/L）、酚红（1.13mmol/L）、尿素（19.02mol/L）；酶促缓冲液试剂：磷酸二氢钠（8.7mmol/L）、磷酸氢二钠（11.3mmol/L）。

适用范围

用于体外定性检测胃粘膜活检组织中的幽门螺旋杆菌。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期8个月。试剂开瓶后2-8℃避光保存可稳定60天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-27